Вакцина бцж микробиология


1.Иммунобиологические препараты - микробиология экзамен

 Список иммунобиологических препаратов

1. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин).

Состав. АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде аллюминия. Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийиого и 20 ангитоксин-связывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Представляет собой суспензию белого ила слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкость а рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Выпускается в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). В упаковке содержится 10 ампул.

Предназначен препарат д.ля профилактики дифтерии и столбняка  у детей до 6-летнего возраста.

Способ введения и дозировка. АДС-анатоксин рекомендуется к применению: детям, переболевшим коклюшем (от 3-месячного до 6-летнего возраста); детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины; детям 4-—5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинаций состоит из 2 прививок с интервалом 45дней, вводят препарат внутримышечно. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9—12 мес после законченного курса вакцинации.

В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дмфтерийного анатоксина и не менее 40 МИЕ столбнячного анатоксина.

Противопоказания - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, туберкулез, заболевания сердечно-сосудистой системы, ревматизм, болезни почек и печени. поджелудочной железы, болезни крови, злокачественные новообразования, коллагенозы, эндокринные  заболевания, аллергические заболевания, тяжелые формы рахита, недоношенность, нервные психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС.

2.АКДС-вакцина

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)

Состав. АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов  и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц дифтерийного и 10 антитоксиносвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Выпускается в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). В упаковке 10 ампул.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Способ введения и дозировка. Прививки проводят детям с 3-месячного возраста, вводят препарат внутримышечно. Курс вакцинации состоит из трех прививок с интервалом 45 дней. Ревакцинацию проводят однократно через 12—18 мес после законченного курса вакцинации.

В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 МИЕ дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной  вакцины.

Прививочные реакции. У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут появиться осложнения: судороги, аллергические реакции, обострение имеющихся заболеваний, анафилактический шок, круп, афебрильные судороги с потерей  сознания, энцефалит, потеря сознания, развитие парезов.

Противопоказания - заболевания нервной системы с прогрессирующим течением, энцефалит, судорожный синдром в анамнезе ребенка; тяжелые формы аллергических заболеваний, анафилактический  шок, полиморфная экссудативная эритема, сывороточная болезнь; злокачественные болезни крови, новообразования, системные прогрессирующие  заболевания.

3. Анатоксин стафилококковый

Состав. Анатоксин стафилококковый представляет собой инфильтрат бульонной культуры стафилококка, осажденный трихлоруксусной кислотой, очищенный этиловым спиртом от балластных белков, сконцентрированный ультрафильтрацией, обезвреженный формалином в теплом, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Выпускается в ампулах по 1 мл (2 прививочные дозы), комплектуется по 10 ампул в коробке.

Назначение. Применяют препарат для активной профилактики стафилококковых заболеваний и их рецидивов. Профилактической иммунизации подвергаются лица, предрасположенные к частым заболеваниям стафилококковой этиологии, а также подверженные риску заражения. Анатоксин можно использовать для лечения острых и хронических заболеваний стафилококковой этиологии.

Способ введения и дозировка. Стафилококковый анатоксин вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Разовая доза 1,5 мл. Дозировка препарата и длительность курса иммунизации зависят от характера заболеваний. Первичная иммунизация включает две прививки с интервалом 30—35 дней. Ревакцинацию проводят однократно через З месяца, а при опасности заражения стафилококком в любой срок, не ранее 1 месяца после последней инъекции препарата. Иммунитет к стафилококковой инфекции формируется через 7—10 дней после ревакцинации и сохраняется в течение года.

Прививочные реакции. Общие реакции на введение анатоксина выражены слабо и проходят через 24—48 часов. Местные реакции  характеризуются развитием гиперемии, которая держится 4 дня, возможно возникновение подкожного утолщения,  которое  рассасывается через 5—15 дней.

Противопоказания. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии), хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и др. вещества, тимомегалия, болезни крови, злокачественные новообразования

4. Анатоксин столбнячный

Состав. АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) анатоксина.Представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Выпускают в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Назначение. Препарат применяют для активной иммунизации против столбняка в рамках плановых прививок, а также экстренной  специфической профилактики столбняка.

Способ введения и дозировка. При активной иммунизации полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоят из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации  через 6—12 месяцев. Последующие ревакцинации проводят каждые десять лет однократно. Препарат вводят подкожно в подлопаточную область в объеме 0,5 мл (одна прививочная доза). С целью экстренной профилактики столбняка применяют АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин или, при отсутствии иммуноглобулина, сыворотку противостолбнячную.

5.Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Бактериофаг дизентерийный поливалентный в таблетках с кислотоустойчивым покрытием и в свечах.

Состав. Фильтрат фаголизатов, активный против возбудителей бактериальной дизентерии — шигелл Зонне, Флекснера сероваров 1, 2, 3, 4, 6, сконцентрированный, лиофилизированной и спрессованный  в таблетки или сформированный в свечи.

Таблетки выпускаются с кислотоустойчивым покрытием, свечи с добавлением основы - наполнителя (полиэтиленоксида или гидроноля). Во флаконе 50 таблеток, в контурной ячеистой упаковке из пленки ПВХ  по 10 штук. Свечи в пленке ПВХ по 10 штук.

Назначение. Применяют для профилактики и лечения дизентерии, санации реконвалесцентов.

Способ применения и дозировка. Препарат применяют детям, начиная с 6-месячного возраста, и взрослым. Препарат применяют с первого дня заболевания в течение 5—7 суток, детям до 8 лет – 2 раза в сутки, детям старше 8 лет и взрослым — 4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозировки

Возраст

Доза на один прием

Дети до 3 лет

1 таблетка

Старше 3 лет и взрослые

2 таблетки

С целью профилактики фагирование дизентерийным бактериофагом проводится среди детей и обслуживающего персонала в школьных учреждениях во время сезонного подъема заболеваемости. Препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схема применения — ежедневное фагирование  по 1—2 таблетки, в зависимости от возраста. Препарат принимать так же, как в целях лечения.

При дизентерии, характеризующейся слабо выраженным колитическим  синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется одновременно  с применением таблеток вводить в свечах: детям 1, взрослым — 2 раза в сутки. Применение бактериофага не исключает применения других лекарственных средств.

Реакция на введение. Не должен вызывать никаких реакций.

Противопоказания. Противопоказаний для применения нет.

6.Бактериофаг коли жидкий

Состав. Бактериофаг коли представляет собой фильтрат кишечных палочек.

Выпускается во флаконах 100,0 мл и в ампулах по 5,0 и  10,0 мл.

Назначение. Применяют для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи и висцеральных  органов, вызванных кишечной палочкой. Бактериофаг применяют для лечения фурункулов, карбункулов, гпдроаденитов, абсцессов, гнойно-осложненных ран,  инфицированных кишечной палочкой, плевритов, бурситов, термических ожогов, хронических  остеомиелитов, флегмон, тендовагинитов, маститов, циститов, холециститов и др., а также с профилактической целью при свежеинфицированных  ранах (при операциях брюшной и грудной полости). Препарат для лечения применяется при выделении от больных штаммов кишечной палочки чувствительных к фагу.

Обладает способностью специфически лизировать  эшерихии коли, выделенные при гнойных инфекциях.

Способ применения и дозировка. Основное условие — раннее применение бактериофага. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяется: местно в виде орошения, примочек, тампонирования в зависимости от размера пораженного участка в количестве 5,0—200,0 мл.

При  фурункулах и карбункулах препарат вводят непосредственно  в очаг или под основание инфильтрата, вокруг очага методом обкалывания. Инъекции  проводят ежедневно или через день в  возрастающих дозах: на 1 инъекцию 0,5 мл, затем 1,0; 1,5; 2,0 мл. За цикл лечения проводят 3—5 инъекций.

При абсцессах препарат вводят в полость очага после отсасывания гноя.

При хронических  остеомиелитах после хирургической обработки бактериофаг вливают в рану. Для  лечения глубоких форм пиодермитов препарат применяют внутрикожно  в малых дозах: 0,5 мл в одно место или до 2,0 мл в нескольких  местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа.

Введение в брюшную, плевральную и другие полости - от 30,0 до 100,0 мл бактериофага.

При циститах вводят в полость мочевого пузыря через катетер.

При  плевритах, бурситах или артритах коли бактериофаг вводят в полость в количестве 50,0 —200,0 мл  и  больше  через день, всего 3—4 раза.

С профилактической целью его применяют в количестве 15,0 до 50,0 мл для орошения послеоперационных ран, полости влагалища  или матки после родов.

Прививочные реакции. Осложнений не отмечено.

Противопоказаний нет.

7.Бактериофаг сальмонеллезный

Бактериофаг сальмонеллезный  групп  А В С Д Е жидкий.

Состав. Поливалентный сальмонеллезный бактериофаг представляет собой смесь фаголизатов сальмонелл паратифа А и В, тифимуриум, гейдельберг, холера суис, ораниенбург, ньюпорт, дублин, анатум, ньюландс, активную в отношении сальмонелл, имеющих наибольшее распространение в относящихся к группам А, Д, Е.

Выпускается во флаконах емкостью 100 мл.

Назначение. Сальмонеллезный бактериофаг применяют для лечения детей и взрослых, больных сальмонеллезами, обусловленными сальмонеллами групп А, В, С, Д, Е, санации реконвалдесцентов, носителей сальмонелл, а также с профилактической целью противопоказана детям.

Способ применения и дозировка. Препарат применяют через  рот и  при помощи клизмы в течение 5 дней. Через рот бактериофаг дают 2 раза в сутки натощак, за 1,5—2 часа до приема пищи, в клизме — один раз в сутки.

Перед приемом препарата (минут за 5—10) больному следует дать 25—50 мл 3% раствора питьевой соды (кроме детей в возрасте до 6 месяцев).

Фаготерапию можно проводить комбинированно с обычным комплексом лечения. 

Рекомендуемые дозировки препарата

Доза на один прием

Возраст

Через рот, мл

В клизме, мл

До 6 месяцев

10

20

От 6 мес. до 3 лет

20

40

Старше 3 лет

50

100

С профилактической целью сальмонеллезный бактериофаг применяют через рот по 50 мл 1 раз в неделю в течение 1 месяца и предупреждения заболеваний сальмонеллезом и бактерионосительства (по эпидпоказаниям).

Реакция организма на введение бактериофага отсутствует.

Противопоказаний к применению препарата не имеется.

8.Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый жидкий.

Состав. Препарат представляет собой фильтрат фаголизата стафилококковый, т.е. жидкой среды, в которой содержатся корпускулы живых фагов и элементы лизированных ими стафилококков. Данный  препарат стафилококкового бактериофага представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в желтый цвет различной интенсивности. В качестве консерванта добавлен хинозол в качестве 0,01%  к объему бактериофага.

Выпускается в ампулах по 2 в 10 мл и флаконах по 20 мл.

Назначение. Стафилококковый бактериофаг используется для  профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых висцеральных органов, вызванных стафилококком, для коррекции бактериозов, а также при лечении местных и общих гнойных заболеваний, вызванных стафилококками. С  лечебной  целью бактериофаг вводят при поражениях кожи в подкожную клетчатку, при хирургических инфекциях, остеомиелитах.

Способ применения и дозировка. Методы использования бактериофага с лечебной целью зависят от характера поражения.

Применяют наружно в виде ежедневных орошений, полосканий, примочек, повязок, тампонирования в количестве от 5 до 200 мл препарата в зависимости от размеров пораженного участка, а также подкожно, внутрикожно, внутримышечно. При подкожном и внутримышечном введении инъекции бактериофага проводят в возрастающих дозах — 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 и далее по 2 мл. За цикл лечения делают по 5 инъекций, а иногда и до 8. Стафилококковый бактериофаг вводят также в брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря и другие полости в количестве от  30 до 200 мл через день в течение нескольких дней. При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококками, и дисбактериозе бактериофаг применяют per os  и  per rectum при помощи клизмы или путем введения ректальных  свечей. Препарат  дают 2 раза в сутки натощак за 1,5—2 часа до приема пищи и per rectum — один раз в сутки. Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве до 50 мл для орошения полостей ран. Реакция на введение. При подкожном, внутрикожном и внутримышечном введении иногда наблюдается местная реакция  в виде болезненности, гиперемии, отечности. Общая реакция проявляется с недомоганием, повышением температуры, головной болью, ознобом. Как правило, реакции проходят через несколько дней.

Противопоказания отсутствуют.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа препарат вводят в полость носа, пазух носа, уха, среднего уха, используют для полоскания рта — доза препарата 2—20 мл, кратность применения 1—З раза в день.

При энтероколитах, дисбактериозе бактериофаг применяют перорально в дозе 5—20 мл в течение 10—15 дней, у детей первого года жизни возможно введение препарата в виде высоких клизм  в дозе 5—20 мл.

При лечении омфалитов, пиодермий  новорожденных препарат используют в виде аппликаций, примочек в дозе 5—10 мл ежедневно двукратно.

Прививочные реакции. Реакция на введение бактериофага не выявлена.

Противопоказания. Противопоказаний  нет.

9.Бактериофаг стрептококковый

Бактериофаг стрептококковый (жидкий).

Состав. Бактериофаг стрептококковый представляет собой фильтр фаголизата стрептококковых бактерий. Выпускается во флаконах по 100 мл, в ампулах по 5 и 10 мл.

Назначение. Для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных стрептококками. Препарат применяется для лечения: фурункулов, карбункулов, гидроаденитов, абсцессов, гнойноосложненных ран, инфицированных стрептококками, плевритов, бурситов, термических ожогов, хронических остеомиелитов, флегмон, тендовагинитов, маститов, циститов, холециститов, ангин в др., а также с профилактической целью при свежеинфицированных ранах (при операции в брюшной и грудной полости, уличном  и производственном травматизме и др.).

Препарат для лечения применяется при выделении от больных штаммов стрептококков, чувствительных к фагу.

Способ введения и дозировка. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: местно в виде орошения, полосканий, примочек и тампонирования в количестве 5—200 мл, а также в виде инъекций.

При фурункулах и карбункулах препарат можно вводить непосредственно в очаг или под основание инфильтрата, а также вокруг очага путем обкалывания. Инъекции бактериофагов делают ежедневно или через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1 инъекцию 0,5 мл, затем 1,0; 1,5; 2,0. Всего за цикл лечения проводят 3—5 инъекций.

При  абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после отсасывания гноя с помощью пункции, количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема эвакуированного гноя.  Гной может быть удален также путем вскрытия абсцесса с   последующим введением в полость тампона, обильно смоченного бактериофагом.

В брюшную, плевральную, суставную и другие полости вводят до 100 мл бактериофага, после чего полость наглухо зашивают или  оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При  гнойных плевритах, бурситах или артритах стрептококовый бактериофаг вводят в полость (после откачивания гноя) в  количестве 50—200 мл и больше через день, всего 3—4 раза.

Стрептококковый бактериофаг применяют с целью профилактики в количестве до 50 мл для орошения послеоперационной раны, полости влагалища,  или матки после родов и т. д.

Прививочные  реакции. Осложнений при применении бактериофага не отмечено.

Противопоказания. Противопоказаний нет.

10.Бифидумбактерин

Состав. Бифидумбактерин сухой представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования во флаконах, ампулах или спрессованную в таблетку  микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobakterium bifidum № 1, 791 или ЛВА-3. Препарат имеет вид пористой или кристаллической массы бежевого или беловато-серого цвета.

Выпускается в виде биомассы, лиофилизированной  во флаконах по 5 доз, в ампулах по 2 дозы и в таблетках по 10—20 штук ко флаконах или упаковке «Сервак» по 24 таблетки. Каждая таблетка — одна доза препарата.

Назначение. Препарат предназначен для лечения детей и с взрослых при дисбактериозах кишечника, кишечных инфекциях, диарее и запорах, интоксикации, после длительного применения антибиотиков и противоопухолевых препаратов, радиационного облучения.

Способ применения и дозировка. Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют через рот, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально в форме свечей. Содержимое флакона (ампулы) растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета: 1 чайная ложка на 1 дозу препарата. Необходимое количество доз выпивают за 20—30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше — по 5 доз 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 2—3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2—3 раза в день. Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2—4 неделя, а  в отдельных случаях—до 3 месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Реакция на введение. Применение бифидумбактерина не должно вызывать реакций.

Противопоказания для применения препарата отсутствуют.

11.Бруцеллин

Про бруцеллин толком нигде ничего не написано, все что нашла!

Состав и применение бруцеллина

Фильтрат 3-недельных бульонных культур B.metilensis, B.abortus,B.suis,  убитых нагреванием. Применяют для постановки кожно-аллергической пробы Бюрне

12.Вакцина бруцеллезная живая сухая

Вакцина бруцеллезная живая сухая.

Состав. Вакцина представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Вг. abortus 19-ВА.

Выпускается в ампулах во 1,0 мл (5-10 доз), по 5 ампул в упаковке, имеет вид однородной аморфной или кристаллической массы белого или желтоватого цвета.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза козье - овечьего вида у взрослых с 18 лет. Обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10—12 мес.

Способ введения и дозировка. Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно, ревакцинацию — накожно, интервал между прививками составляет 10— 12 мес. Для вакцинации накожным способом препарат вводят в наружную поверхность средней трети плеча. 2 капли вакцины наносят на расстоянии 30 - 40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным оспопрививателем пером производят через каждую каплю 6 насечек. При ревакцинации применяют половинную дозу, т. е. наносят 1 каплю, через которую делают 6 насечек. Для вакцинации подкожным способом препарат вводят по 1 мл в область наружной поверхности плеча. Прививочная доза препарата в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации.

Прививочные реакции. Местная и общая реакции на вакцинацию незначительны. Местная реакция может появиться через 24—48 часов в виде гиперемии и  инфильтрата кожи. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до З7,5——38 °С.

Противопоказания — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации, аллергические заболевания, коллагенозы, болезни крови, беременность, переболевшие бруцеллезом (положительная серологическая или аллергическая реакция на бруцеллез), лечение стероидными гормонами, антиметаболитами, рентгенотерапия, злокачественные новообразования

13Вакцина брюшнотифозная ВИ-полисахаридная жидкая (ВИИНВАК)

Состав. Брюшнотифозная вакцина представляет собой белый порошок из высушенных микробных клеток, убитых этиловым спиртом. В качестве растворителя применяется раствор очищенного Ви-антигена брюшнотифозных бактерий (концентрация 400 мкг/л).Выпускается в сухой форме в ампулах. В 1 мл разведенной вакцины содержится 500 млн микробных клеток бактерий брюшного тифа и 400 мкг Ви-антигена брюшнотифозных микробов.Назначение. Препарат применяется с целью профилактики брюшного тифа среди детей (с 7 до 14 лет).Способ введения и дозировка. Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область. Прививки производят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию производят той же  дозой через 2 года.Прививочные реакции. После введения вакцины может проявляться местная и общая реакции. Местная реакция обычно выражена в покраснении, болезненности и инфильтрате на месте прививки. Местные явления развиваются в течение первых суток и могут оставаться до второго и третьего дня.Общая реакция возникает обычно через 5—б часов после прививки и выражается в подъеме температуры, ощущении озноба, головной боли и боли в конечностях;  все эти явления стихают в течение суток.Противопоказания. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, лихорадочные  состояния, активные формы туберкулеза и туберкулезной интоксикации, острые кишечные расстройства болезни крови, острые и хронические заболевания печени и иных путей, сахарный диабет, пороки сердца, аллергические состояния, врожденные пороки развития центральной нервной системы, перенесенный брюшной тиф.

14. Вакцина гонококковая

Состав. Гонококковая вакцина содержит взвесь инактивированной  культуры гонококков в 0,9 % -ном растворе натрия хлористого. Один миллилитр вакцины содержит 1 млрд микробных тел. В качестве консерванта используется фенол.

Вакцина представляет собой мутную жидкость желтоватого цвета с осадком, состоящим из инактивированной микробной  массы гонококков, легко разбивающимся при встряхивании. Препарат разлит  в ампулы по 1 мл, 10 ампул в картонной коробке.

Назначение — при диагностике (установлении излеченности гонореи) и как вспомогательный метод лечения гонореи с другими видами терапии. Применение гонококковой вакцины  показано больным безуспешной антибиотикотерапии  при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей  гонореей (по стихании острых воспалительных явлений).

Способ введения и дозировка. Вакцину вводят внутримышечно в ягодичную область или внутрикожно. Перед набором препарата в шприц ампулу с  вакциной необходимо встряхнуть.

15.Вакцина гриппозная тривалентная полимерно-субъединичная жидкая (гриппол)

Состав  Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без посторонних примесей и включений. Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по 5 мкг гемагглютинина каждого из трех эпидемических штаммов вирусов гриппа типов А (h2N1), А (h4N2), В и 500 мкг Полиоксидония. Вакцина является высокоочищенным препаратом, свободным от примесей невирионного происхождения. Консервант - тиомерсал.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. 

Назначение  Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 50 лет;
    • детям младшего и дошкольного возрастов;
    • взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам);
    • взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т.п.
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.;

 Способ применения и дозировка

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

  • Детям от 6 месяцев до 3 лет:
    • по 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели;
    • по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
  • Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.
  • Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

 Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. Прививки проводят в период выздоровления (ремиссии).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Реакция на прививку

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

16.Вакцина клещевого энцефалита инактивированная

Состав. Вакцина содержит стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвеси клеток эмбрионов курицы, сорбированного на гидроокиси алюминия. Должна иметь цвет от розово-красного до красного.Выпускается в жидкой форме в 2 мл ампулах, доза — 1 мл.Назначение — для активной профилактики в выработки иммунитета к вирусу клещевого энцефалита, а также для вакцинации доноров с целью получения специфического иммуноглобулина и иммунной плазмы для профилактики и лечения клещевого энцефалита.Способ введения и дозировка. Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. Первые две проводят н ноябре—декабре, вторую — через 14—30 сут после верной, третью — через 3 мес после второй (март — апрель), не позднее чем за 14 сут до посещения очага инфекции.Для экстренной профилактики проводится двукратная вакцинация с интервалом от 30 до 60 сут. Последняя прививка должна быть проведена не позднее чем за 14 сут до выхода в очаг инфекции.Ежегодно необходимо проводить на протяжении 3 лет однократную ревакцинацию, но не позже 14 суток до выхода в очаг. Если пропущены одна из ежегодных ревакцинаций, допускается продолжение прививок, по выше указанной схеме, если пропущены две ревакцинации, курс прививок проводят заново. Доза препарата для детей 4-6 лет – 0,5 мл на инъекцию, для детей старше 6 лет и взрослых – 1 мл. Вакцину вводят подкожно у нижнего угла лопатки.Прививочные реакции. Вакцина вызывает кратковременное ощущение жжения, иногда отмечаются местные реакции в виде покраснения, болезненности, инфильтрата в месте введения. Продолжительность не превышает 5 суток. Общие реакции продолжаются не более 3 суток и выражаются в повышении температуры, головной боли, недомогания. Противопоказания – острые инфекционные и неинфекционные заболевания, туберкулез и ревматизм в активной форме, наследственные, дегенеративные о прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия, аллергические реакции, хронические заболевания печени и почек, сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени, перенесенные инфаркт миокарда и инсульт, диабет и др эндокринные нарушения, злокачественные новообразования, болезнь крови, беременность.

17.Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная

Состав: АГ вируса гепатита В поверхностный HBsAG полученные из культуры дрожжей трансформированные путем включения в геном гена кодирующего HBsAG .

Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg, или Австралийский антиген), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Применение: Для профилактики гепатита В. У детей в рамках календаря прививочного.У взрослых если постоянно контактируют с кровью.

Показания

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

•       дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

•   дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

•       дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

•       лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

•   медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

•       лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

•       студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

•       лица, употребляющие наркотики инъекционным путем. Прививки можно проводить всем другим группам населения.

18.Вакцина туберкулезная БЦЖ

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения.

Состав. Препарат представляет собой живые микобактерии вакционного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета.

Выпускается в ампулах, содержащих 1 мг препарата (20 доз по 0,05 мг) в комплекте с растворителем — 0,9%-юным раствором хлорида натрия по 2 мл в ампуле; в ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (10 доз по 0,05 мг) в комплекте растворителем — 0.9% -ным хлоридом натрия по 1 мл в ампуле. В одной коробке содержится 5 ампул вакцины ВЦЖ и 5 ампул 0,9%-ного раствора хлорида натрия.

Назначение. Предназначена для активной специфической профилактики туберкулеза. Микобактерии, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

Способ введения и дозировка. Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4—7-й день жизни в утренние часы после осмотра детей педиатором. Ревакцинацию подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах (см. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Государственного Комитета санэпиднадзора 47—25 от 24.03.93 г.), имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД—Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первую ревакцинацию проводят в возрасте 6—7 лет (1 класс), вторую — 14—15 лет (8—9 класс). В административных территориях, имеющих напряженную эпидемиологическую ситуацию по туберкулезу, сохраняется 3-кратный режим ревакцинации: 1 в возрасте 6—7 лег, 2 в возрасте 11—12 лет, 3 в возрасте 16 – 17  лет. Ревакцинацию взрослых (18—30 лет) необходимо осуществлять выборочно при показателях заболеваемости туберкулезом 30 случаев и более на 100000 населения, охватывая наиболее социально значимые группы населения в возрасте 21—22 и 27—30 лет.

Вакцину вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. При правильной технике введения образуется папула беловатого цвета, которая обычно исчезает через 15 - 20 минут.

Прививочные реакции. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 - 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2—З месяцев, а иногда в более длительные сроки. У 90 – 95% вакцинированных на месте прививки образуется рубчик размером до 10 мм  в диаметре. Осложнения  после ревакцинации и вакцинации встречаются редко и носят местный характер.

Противопоказания к вакцинации новорожденных: острые заболевания, внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. недоношенность, незрелость новорожденных, генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Противопоказания к ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, заболевание туберкулезом и перенесенный туберкулез, положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД—Л, осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ, беременность.

19.Вакцина холерная сухая

Состав. Вакцина холерная представляет собой взвесь убитых холерных  или Эль-Тор-вибрионов и выпускается в сухом или жидком виде. Жидкая вакцина имеет вид белой мутной гомогенной суспензии; сухая — белой с кремовым оттенком пористой массы. Жидкая вакцина содержит в 1 мл 16 млрд вибрионов. В ампуле с сухой вакциной содержится 80 или 160 млрд микробов.Выпускается жидкая вакцина во флаконах по 100 мл, сухая — по 1 мл и 2 мл.Назначение. Вакцина холерная предназначается для профилактики холеры по эпидемическим показаниям.Способ введения и дозировка. Препарат вводят подкожно игольным и безыгольным методом. Вакцинацию проводят ежегодно, двукратно с интервалом 7—10 дней. Ревакцинацию—однократно, через 6 месяцев после первичной иммунизации, дозой первичной прививки (по эпидемиологическим показаниям). Детям  до 2 лет прививки не делают.Безыгольным методом вакцину вводят подкожно в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.Прививочные реакции. После вакцинации может возникать как общая (недомогание, слабость, головная боль и повышение температуры до 37,5—38°), так и местная (припухлость на месте введения вакцины, гиперемия, болезненность кожи и в области регионарных лимфатических узлов) реакция.Противопоказания. Введение вакцины противопоказано людям, страдающим болезнями системы кровообращения, аллергическими заболеваниями, болезнями крови, злокачественными новообразованиями, иммунодефицитными состояниями.

20.Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК

Название: Диагностикум клещевого энцефалита для РТГА, РСК, РРГ, РНГА сухой Доза: набор диагностический многокомпонентный (упаковки комбинированные) в комплекте с типоспецифической и нормальной сывороткой, буферными растворами, раствором Альсевера, каолином. Используется в РНГА для выявления АГ вируса клкщевого энцефалита.

21. Состав Иммуноглобулин против клещевого энцефалита жидкий Иммунологически активная фракция белка, выделенная из человеческой донорской плазмы или сыворотки, содержащая специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита.

Показания 

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания 

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

22. Иммуноглобулин противосибиреязвенный. Препарат содержит иммунные гамма- и бета-глобулиновые фракции сыворотки крови лошади, гипериммунизированной штаммом СТИ-1 «Ихтиман» возбудителя сибирской язвы. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость бело-сероватого цвета. Препарат применяют для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы у людей. Применение иммуноглобулина нецелесообразно в случаях, если прошло более 5 суток после употребления в пищу мяса больного животного или более 10 суток после возможного инфицирования кожных покровов в результате контакта. Препарат вводится строго асептически внутримышечно в ягодичную область в подогретом (37 0С) виде. Лечебная доза составляет 30-50 мл, в тяжелых случаях болезни введение препарата повторяют в последующие дни в тех же дозах. Для экстренной профилактики препарат вводится однократно взрослому человеку в объеме 20-25 мл, подросткам от 14 до 17 лет - 12 мл, детям 5-8мл. Перед введением обязательно проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампула находится в коробке с препаратом) с целью выявления чувствительности к чужеродному (лошадиному) белку. Для предупреждения анафилактического шока применяется метод дробной десенсибилизации. Лица после введения иммуноглобулина должны находиться под наблюдением врача в течение 1 часа.

23. Иммуноглобулин антистафилококковый человека (Биофарма)

Общая характеристика:

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Одна доза препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска.

Жидкость.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме.

Показания к применению.

Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата – не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения – 3 - 5 инъекций

24. Иммуноглобулин человека нормальный. Состав – 10%-ный раствор иммунологически активной фракции сыворотки крови человека. Содержание иммуноглобулина G составляет не менее 97% от общего белка. Препарат не содержит биологически активных примесей, консервантов и антибиотиков. Вирусологически безопасен. Назначение – для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, повышения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активными антителами различной специфичности. Выпускается в ампулах по 1,5 мл в жидком виде. Препарат вводят внутримышечно. Доза и кратность введения зависит от показаний к применению. Профилактика гепатита А – препарат вводится однократно в дозах: детям дошкольного возраста 0,75 мл, остальным возрастным группам, в том числе беременным женщинам 1,5 мл. Профилактика кори – препарат вводится однократно детям с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Доза препарата 1,5 мл или 3,0 мл в зависимости от состояния здоровья ребенка и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым и детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл. Профилактика и лечение гриппа: препарат вводят однократно в дозах: детям до 2-х лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 час) введение иммуноглобулина в той же дозе. Профилактика коклюша: препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем (подлежат профилактике дети первого года жизни; в возрасте от 1 года до 6 лет, не привитые против коклюша), ослабленным детям. Профилактика менингококковой инфекции: вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет в дозах 1,5-3,0 мл. Профилактика полиомиелита: препарат вводят однократно в дозах 3,0-6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям.

25.Иммуноглобулин человека против гепатита В. Препарат представляет собой 10-16%-й раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этанолом из плазмы или сыворотки крови доноров, содержащей специфические антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Консервантов и антибиотиков не содержит. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. Препарат предназначен для специфической пассивной профилактики гепатита В в группах высокого риска; лицам, случайно инфицированным при уколах или порезах предметами, загрязненными HBsAg-позитивной кровью; новорожденным, родившимся от матерей, позитивных по антигену вируса гепатита В или в последние 3 месяца беременности переболевших острым гепатитом В. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в один прием в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Лицам, инфицированным при уколах и порезах, препарат вводят дважды с интервалом в 1 месяц в разовой дозе 5 мл. Первое введение препарата должно быть сделано как можно раньше от момента возможной контаминации. Новорожденным иммуноглобулин вводят в объеме 1 мл сразу после рождения одновременно с применением вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой (в разные места). В России зарегистрированы другие иммуноглобулины человека против гепатита В антигеп («Биомед», Россия) и гепатект («Биотест Фарма Гмбх», Германия).

26. Состав и применение Иммуноглобулина человека противостолбнячного

Состав: Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин в концентрации до 2,5%. Фарм. действие: Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Показания: Иммуноглобулин предназначен для профилактики и лечения столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина. А также не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Дозировка:

1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.

2. В случае большой области поражении и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.

3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.

27. Состав и применение иммуноглобулина человека противоботулинического

Состав: Иммуноглобулин противоботулинический человека для внутривенного введения представляет собой иммунологически активную фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных секста-, пента-, тетра-, трианатоксином и ревакцинированных сорбированным ботулиническим трианатоксином типов А, В, Е. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Консерванта и антибиотиков не содержит. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют. Жидкость бесцветная или со слабо­желтой окраской, прозрачная или слегка опалесцирующая.

Показания: экстренное лечение среднетяжелых с отягощенным анамнезом и тяжелых форм ботулизма у детей и взрослых.

Режим дозирования: Лечебная доза иммуноглобулина составляет 25 мл. 11репарат выдерживают при температуре (20 +2)гр. С не менее двух часов, затем разводят 0.9% раствором натрия хлорида до суммарного объема 100.0 — 200.0 мл. Вводят однократно, внутривенно, капельно (не более 30 — 40 капель в минуту).

28. Состав и применение интерферона человеческого лейкоцитарного

Состав. Интерферон — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса — интерфероногена.

Выпускается в ампулах по 0,5; 1,0; 2,0 мл. В ампуле должно быть не менее 1000 МЕ противовирусной активности. Выпускается в сухом виде, в виде таблетки или пористого порошка белого или розового цвета. Раствор препарата - прозрачная жидкость, бесцветная или с оттенками от светло-желтого до ярко-розового цвета.

Назначение — для профилактики и лечения гриппа, других острых респираторных инфекций.

Способы применения и дозировка. Раствор готовят непосредственно перед применением, добавляя дистиллированную или охлажденную кипяченую воду до метки 2 мл. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применяется 2 раза в сутки путем ‚ингаляции или закапывания водного раствора в носовые ходы с интервалом не менее 6 часов. При лечении препарат применяют путем закапывания или ингаляции с интервалом 2 часа не менее 5 раз в сутки.

Прививочные реакции. Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений.

Противопоказания. Следует применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам.

29. Состав и применение Лактобактерина

Ответ:

Состав. Лактобактерин  сухой представляет микробную массу живых лактобацилл, лиофилизированных  в среде культивирования с добавлением одной из  защитных сред: сахарозо-желатозной, молочно-сахарозо-желатозной или обрата молока.

Выпускают в сухом виде в ампулах по 1—З дозы в флаконах от 5 до 20 доз, а также в форме таблеток по 20 штук во флаконе. Одна таблетка содержит 1 дозу.

Назначение. Лактобактерин  предназначен для лечения детей и взрослых, страдающих хроническими колитами различной этиологии, соматическими заболеваниями, осложненными дисбактериозами, возникшими  в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, для лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных или условно-патогенных бактерий, а также в акушерско-гинекологической практике для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушениями  чистоты вагинального секрета до ІІІ-ІV степени.

Способ применения и дозировка. Основной способ применения  лактобактерина — через рот. Содержимое ампулы или флакона  растворяют кипяченой остуженной водой из расчета чайная ножка на 1 дозу препарата. Препарат следует принимать за 40 минут — 1 час до еды и желательно запивать молоком. Лактобактерин применяют  в следующих суточных дозах в зависимости от возраста:

детям до 6 мес                                                        по 1—2 дозы;

      от 6 мес до З лет                                                     по 2—3 дозы;

      от 1 года до 3 лет                                                    по 3 —4 дозы;

старше 3 лет                                                            по 4 —10 доз или 4—10 таблеток;

взрослым                                                                 по 6—10 доз или 6—10 таблеток.

Суточные дозы можно делить на 2—3 приема. В акушерско-гинекологической практике лактобактерин применяют интравагинально (на 2—З часа).

Реакций на введение нет. Противопоказаний нет.

30. Состав и применение сыворотки противостолбнячной лошадиной

Ответ: Состав: Белковая фракция сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащим специфические Ig, очищенная и концентрированная методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Содержит хлороформ в концентрации не более 0.1%.

Показания: Экстренная специфическая профилактика столбняка: травмы с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек, отморожения и ожоги II-IV ст., внебольничные аборты, роды вне медицинских учреждений, гангрена или некроз тканей любого типа, абсцесс, укусы животных, проникающие ранения ЖКТ. Лечение столбняка.

Противопоказания: Положительная в/к проба с лошадиной очищенной разведенной 1:100 сывороткой или возникновение анафилактической реакции на п/к введение 0.1 мл противостолбнячной сыворотки.

Дозирование: Лечение столбняка: в/в или в спинномозговой канал в дозе 100-200 тыс. ME в максимально ранние сроки от начала заболевания. Экстренная профилактика: п/к в дозе 3000 ME одновременно с первичной хирургической обработкой раны.

Побочные действия: Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, сыпь, артралгия, анафилактический шок.

31. Состав и применение сыворотки противобутулической типа А В С Е

Ответ: Противоботулинические сыворотки представляют собой препараты, получаемые из крови лошадей или крупного рогатого скота, которых предварительно подвергают гипериммунизации ботулиническими агентами (токсином или анатоксином). Сыворотки очищают методом пептического переваривания, выпускают в концентрированном виде, они могут быть поливалентными (содержать ботулинические антитоксины А, В, С, Е, F) и моновалентными, содержащими только один антитоксин ботулизма. Показания к применению: для профилактики и лечения ботулизма у детей и взрослых.

Форма выпуска: поли- и моновалентные сыворотки выпускают в ампулах в комплекте с ампулами разведенной (1 : 100) сыворотки (соответственно лошадиной или крупного рогатого скота). Ампулы с неразведенной сывороткой маркируют синим цветом, а с разведенной - красным (предназначены для определения чувствительности организма больного к гетерогенному белку сыворотки лошадей или крупного рогатого скота). На каждой ампуле должна быть четкая этикетка с указанием названия сыворотки, количества миллилитров и международных единиц (ME) в одной ампуле, срока годности препарата, номеров серии и госконтроля, названия города, в котором расположен институт-изготовитель.

32. Состав и применение Тетраанатоксина

Ответ: Смесь адсорбированных на геле алюминия гидроксида ботулинических (типов А, В и Е) и столбнячного анатоксинов, обезвреженных формалином и теплом. Фармакологическое действие: Формирует специфический иммунитет против ботулизма и столбняка продолжительностью не менее 5 лет.

Показания: Профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте 16-60 лет (у женщин – до 55 лет). Противопоказания: Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, обострение хронических неинфекционных заболеваний, заболевания крови, болезни эндокринной системы, заболевания ССС, аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, тяжелые аллергические реакции на пищевые лекарственные и др. вещества), коллагенозы (в т.ч. СКВ), инфекционные и неинфекционные заболевания ЦНС (в т.ч. в анамнезе), злокачественные новообразования, беременность, период лактации.

33. Состав и применение туберкулина .

Ответ: Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего в 0,1 мл 2 туберкулиновые единицы (ТЕ). Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости.

Назначение. Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики, с целью: а) с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более. б) для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков. в) для определения инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозировка. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

1.       34. Состав и применение тулярина

Ответ: Взвесь F.tularensis (вакцинного штамма), убитых нагреванием, используется для постановки кожно-аллергической пробы.

Вакцина туляремийная живая сухая

Состав. Вакцина представляет собой лиофолизированную живую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии и НИИЭГ.

Выпускается в ампулах по 0,8+_0,2 мл (15 - 60 доз для накожной вакцинации) , имеет вид однородной пористой таблетки белого или желтоватого цвета.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики туляремии; обеспечивает развитие активного иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Способ введения и дозировка. Вакцинацию можно проводить двумя способами: накожным (плановая вакцинация) и внутрикожным безигольным (по эпидпоказаниям). Детей до 7 лет и старше вакцинируют против туляремии только накожным методом по эпидемическим показаниям. Одна накожная прививочная доза вакцины (2 капли) должна содержать 2*10, одна внутрикожная доза – 1*10 живых микробов. Вакцинацию проводят однократно, ревакцинацию при наличии показаний через 5 лет. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча.

Прививочные реакции. Местная реакция при накожных прививках развивается у всех привитых. На месте насечек с 4- 5-го дня наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15 мм, везикулы, иногда регионарный лимфаденит. При  внутрикожном способе введения вакцины местная реакция характеризуется выраженной умеренно гиперемией и инфильтратом кожи диаметром 40 мм.

Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с З—4-го дня и выражаются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры. Эти явления исчезают через 2—З суток.

Противопоказания. Болезни системы кровообращения. Аллергические заболевания, болезни крови, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния, заболевания туляремией в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях).

35. Состав и применение вакцины дизентерийной  липополисахаридной жидкой (Шигелвак)

Ответ: Шигелвак-вакцина дизентерийная против шигелл Зонне липополисахаридная жидкая (очищенная липополисахаридная из культуры Shigella sonni . Консервант-фенол). Фармакологическое действие Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами. )Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года. Показания— дизентерия Зонне (профилактика).

sites.google.com

БГМУ

Дисциплина: Микробиология | Комментировать

1. Классификация вакцин 2. Живые вакцины 3. Убитые вакцины

4. Комбинированные вакцины

1. По назначению вакцины делятся на профилактические и лечебные. По характеру микроорганизмов, из которых они созданы, вакиины бывают: • бактериальные; • вирусные; • риккетсиозные. Существуют моно- и поливакцины — приготовленные соответственно из одного или нескольких возбудителей. По способу приготовления различают вакцины: • живые; • убитые; • комбинированные. Для повышения иммуногенности к вакцинам иногда добавляют различного рода адъюванты (алюмо-калиевые квасцы, гидроксид или фосфат алюминия, масляную эмульсию), создающие депо антигенов или стимулирующие фагоцитоз и таким образом повышающие чужеродность антигена для реципиента.

2. Живые вакцины содержат живые аттенуированные штаммы возбудителей с резко сниженной вирулентностью или штаммы непатогенных для человека микроорганизмов, близкородственных возбудителю в антигенном отношении (дивергентные штаммы). К ним относят и рекомбинантные (генно-инженерные) вакцины, содержащие векторные штаммы непатогенных бактерий/вирусов (в них методами генной инженерии введены гены, ответственные за синтез протективных антигенов тех или иных возбудителей).Примерами генно-инженерных вакцин могут служить вакцина против гепатита В — Энджерикс В и вакцина против коревой краснухи — Ре-комбивакс НВ.

Поскольку живые вакцины содержат штаммы микроорганизмов-возбудителей с резко сниженной вирулентностью, то, по существу, они воспроизводят в организме человека легко протекающую инфекцию, но не инфекционную болезнь, в ходе которой формируются и активируются те же механизмы защиты, что и при развитии постинфекционного иммунитета. В связи с этим живые вакцины, как правило, создают достаточно напряженный и длительный иммунитет. С другой стороны, по этой же причине применение живых вакцин на фоне иммунодефицитных состояний (особенно у детей) может вызвать тяжелые инфекционные осложнения. Например, заболевание, определяемое клиницистами как БЦЖит после введения вакцины БЦЖ. Живые вакиины применяют для профилактики: • туберкулеза; • особо опасных инфекций (чумы, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза); • гриппа, кори, бешенства (антирабическая); • паротита, оспы, полиомиелита {вакцина Сейбина-Смородинцева-Чумакова); • желтой лихорадки, коревой краснухи; • Ку-лихорадки. Между введениями живых вакцин рекомендован интервал не менее 1 мес, в противном случае возможны тяжелые побочные реакции, иммунный ответ может быть пониженным. 3. Убитые вакцины содержат убитые культуры возбудителей (цельноклеточные, цельновирионные). Их готовят из микроорганизмов, инактивированных прогреванием (гретые), ультрафиолетовыми лучами,, химическими веществами (формалином — формоловые, фенолом — карболовые, спиртом — спиртовые и др.) в условиях, исключающих денатурацию антигенов. Иммунногенность убитых вакцин ниже, чем у живых. Поэтому вызываемый ими иммунитет кратковременный и сравнительно менее напряженный. Убитые вакиины применяют для профилактики: • коклюша, лептоспироза, • брюшного тифа, паратифа А и В, • холеры, клещевого энцефалита, • полиомиелита {вакцина Солка), гепатита А. К убитым вакцинам относят и химические вакцины, содержащие определенные химические компоненты возбудителей, обладающие иммуногенностью (субклеточные, субвирионные). Поскольку они содержат только отдельные компоненты бактериальных клеток или вирионов, непосредственно обладающих иммуногенностью, то химические вакцины менее реактогенны и могут использоваться даже у детей дошкольного возраста. Известны еще и антиидиотипические вакцины, которые также относят к убитым вакцинам. Это антитела к тому или иному идиотипу антител человека (анти-антитела). Их активный центр аналогичен детерминантной группе антигена, вызвавшего образование соответствующего идиотипа. 4. К комбинированным вакцинам относят искусственные вакцины. Они представляют собой препараты, состоящие из микробного антигенного компонента (обычно выделенного и очищенного или искусственно синтезированного антигена возбудителя) и синтетических полиионов (полиакриловая кислота и др.) — мощных стимуляторов иммунного ответа. Содержанием этих веществ они и отличаются от химических убитых вакцин. Первая такая отечественная вакцина — гриппозная полимер-субъединичная («Гриппол»), разработанная в Институте иммунологии, уже внедрена в практику российского здравоохранения. Для специфической профилактики инфекционных заболеваний, возбудители которых продуцируют экзотоксин, применяют анатоксины. Анатоксин — это экзотоксин, лишенный токсических свойств, но сохранивший антигенные свойства. В отличие от вакцин, при использовании которых у человека формируется антимикробный иммунитет, при введении анатоксинов формируется антитоксический иммунитет, так как они индуцируют синтез антитоксических антител — антитоксинов. В настоящее время применяются: • дифтерийный; • столбнячный; • ботулинический; • стафилококковый анатоксины; • холероген-анатоксин. Вакцины, содержащие антигены бактерий и анатоксины, называются ассоциированными. Примерами ассоциированных вакцин являются: - вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столб-нячная вакцина), в которой коклюшный компонент представлен убитой коклюшной вакциной, а дифтерийный и столбнячный — соответствующими анатоксинами; - вакцина ТАВТе, содержащая О-антигены брюшнотифозных, паратифозных А- и В-бактерий и столбнячный анатоксин; брюшнотифозная химическая вакцина с секстаанатоксином (смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов А, В, Е, клостридий столбняка, клостридий перфрингенс типа А и эдематиенс — 2 последних микроорганизма — наиболее частые возбудители газовой гангрены) и др.

В то же время АДС (дифтерийно-столбнячный анатоксин), часто используемый вместо АКДС при вакцинации детей, является просто комбинированным препаратом, а не ассоциированной вакциной, так как содержит только анатоксины.

Нет сходных материалов(

bsmy.ru

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВАКЦИНЫ БЦЖ-М ДЛЯ ЩАДЯЩЕЙ ПЕРВИЧНОЙ ИММУНИЗАЦИИ

Изобретение относится к медицинской микробиологии, в частности к способам получения вакцины с уменьшенной антигенной нагрузкой, предназначенной для щадящей специфической профилактики туберкулеза.Для уменьшения поствакцинальных осложнений при применении живой вакцины следует добиваться наибольшего разрыва между показателями эффективности и реактогенности. Для вакцины БЦЖ это прежде всего уровень содержащихся в ней жизнеспособных микробных тел, гомогенность, дисперсность, которые определяют ее реактогенность и связанную с ней частоту поствакцинальных осложнений. (Л. А. Митинская, Л.И.Котова, А.В.Козлова и др. Профилактика осложнений вакцины БЦЖ у новорожденных. Проблемы туберкулеза. - М.: Медицина, 1986 г.).Известен способ получения вакцины БЦЖ, применяемой для специфической профилактики туберкулеза, заключающийся в том, что микробную пленку культуры клеток БЦЖ-1, выращенную на твердой картофельной среде, а затем на жидких синтетических средах, снимают, фильтруют, растирают в шуттель-аппарате, после чего разводят стабилизатором - 1,5% раствором глутамината натрия до содержания 1 мг вакцины БЦЖ в 1 мл. Разведенную вакцину разливают в ампулы и лиофилизируют под вакуумом. (Справочник по применению бактерийных и вирусных препаратов / Под редакцией С.Д.Дзагурова и Ф.Ф.Резепова, издательство. - М.: Медицина, 1975 г., стр. 170).Недостатком известного способа является то, что данная вакцина предназначена для специфической профилактики туберкулеза и одна ампула препарата содержит 1 мг вакцины БЦЖ в 1 мл, что составляет 20 доз, каждая по 0,05 мг препарата в 0,1 мл. Показатель жизнеспособности вакцины БЦЖ находится в пределах 10-30 млн/мг, одна прививочная доза содержит от 500000 до 1500000 жизнеспособных клеток. Это не позволяет использовать ее для щадящей первичной иммунизации детей группы повышенного риска с отягощенным постнатальным периодом (недоношенность, перинатальная энцефалопатия, гнойно-септическая инфекция).Целью изобретения является создание вакцины для щадящей первичной иммунизации с уменьшенной антигенной нагрузкой, содержащей 0,5 мг БЦЖ в 1 мл и обладающей высокой жизнеспособностью, гомогенностью, дисперсностью и растворимостью.Сущность изобретения состоит в том, что в способе получения вакцины БЦЖ для щадящей первичной иммунизации, включающем фильтрацию микробной массы культуры БЦЖ-1, промывание средой высушивания, растирание в шуттель-аппарате до получения однородной массы, разведение стабилизатором и лиофилизацию в ампулах под вакуумом, разведение микробной массы стабилизатором после растирания в шуттель-аппарате проводят до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл, которую центрифугируют при 2000 об./мин в течение 15-20 мин, после чего проводят повторное разведение надосадочной взвеси стабилизатором до конечной концентрации 0,5 мг БЦЖ в 1 мл.Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.Вакцина, впервые полученная предлагаемым способом, предназначена для щадящей первичной иммунизации. Она содержит 0,5 мг БЦЖ в 1 мл, что составляет 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата в 0,1 мл, обладает более высокими показателями жизнеспособности, гомогенности, дисперсности и растворимости.Показатель жизнеспособности данной вакцины БЦЖ находится в пределах 20-30 млн/мг, одна прививочная доза содержит от 500000 до 750000 жизнеспособных клеток, что обеспечивает высокий уровень иммунологической активности препарата при меньшей его реактогенности и позволяет снизить частоту поствакцинальных осложнений.Технический результат достигается за счет введения центрифугирования и проведения разведения в два этапа - до и после центрифугирования.Способ осуществляется следующим образом.Вакцина БЦЖ для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) представляет собой живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Живые микробактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.Для получения вакцины БЦЖ-М используют штамм БЦЖ-1, который должен отвечать следующим требованиям:1. Состоять из жизнеспособных микробактерий штамма БЦЖ-1.2. Не содержать вирулентных микробактерий.3. Не содержать посторонней микрофлоры.4. Обеспечивать выпуск вакцины БЦЖ-М с высокой протективной активностью.5. Образовывать у 90-95% вакцинированных БЦЖ-М детей на месте прививки рубчик размером 2-10 мм в диаметре.6. Вызывать длительную (3-5 лет) чувствительность к туберкулину и минимальное число неблагоприятных реакций у привитых (не более 0,06% лимфаденитов после вакцинации).

Высев из ампул со штаммом БЦЖ-1, полученным из ГИСК им. Л.А. Тарасовича, осуществляют на картофельную среду Павловского. На 20-25 сутки выращивания в термостате при (38 ± 1)oC культуру БЦЖ-1 пересевают на жидкую среду Вакенгут, Козловской и Лещинской (ВКЛ) - матриксы N 1. Выросшую на 6-10 сутки на поверхности жидкой среды культуру БЦЖ-1 переносят ракеткой на поверхность свежей питательной среды ВКЛ - матриксы N 2.

Матриксы N 2 на 6-8 сутки роста используют для засева пленочным методом среды ВКЛ в производственных колбах, емкостью 0,5 л.Вакцину изготавливают из культуры БЦЖ-1 11-ти суточного возраста, отбирая культуру с сухими морщинистыми пленками, покрывающими всю поверхность среды. Сглаженные, влажные и растущие отдельными островками пленки не пригодны для изготовления вакцины. Тщательно отобранную культуру БЦЖ-1 (12-15 колб) фильтруют в один аппарат для фильтрации. Микробные тела отделяют от питательной среды, промывают средой высушивания и охлаждают в холодильнике в течение 30 минут. Во время изготовления вакцина должна быть защищена от действия света. (А.И. Тогунова. Иммунизация живой вакциной против туберкулеза. - М.: Медгиз, 1960 г.).

Микробную массу растирают в бутыли с металлическими бусами в шуттель-аппарате при температуре от 10 до 18oC в течение 20 минут при частоте 75 об. /мин до получения однородной массы. Далее микробную массу разводят стабилизатором до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл. Эту взвесь асептично переносят в стеклянные флаконы объемом 250 мл и центрифугируют при 2000 об./мин в течение 15-20 минут.

Надосадочную взвесь из флаконов асептично отсасывают и разводят средой высушивания (1,5% раствором глутамината натрия) до содержания 0,5 мг БЦЖ в 1 мл. Точность разведения проверяют по фотоэлектроколориметру. Вакцину разливают по 0,2 мл в ампулы и лиофилизируют.Пример N 1.

Для получения концентрации 0,5 мг БЦЖ в 1 мл культуру штамма БЦЖ-1 высевают на плотную картофельную среду Павловского, выращивают в термостате 24 дня при температуре (38±1)oC, пересевают на жидкую среду ВКЛ - 3 матрикса N 1. Выросшую на 7 сутки на поверхности жидкой среды культуру БЦЖ-1 переносят ракеткой на поверхность свежей питательной среды ВКЛ - 6 матриксов N 2.

Матриксы N 2 на 7 сутки роста используют для засева пленочным методом среды ВКЛ в 13 производственных колбах емкостью 0,5 л - таким образом производится накопление биомассы. Тщательно отобранную культуру БЦЖ-1 (12 колб) фильтруют, промывают средой высушивания и охлаждают в холодильнике в течение 30 минут.

Микробную массу растирают в бутыли с металлическими бусами в шуттель-аппарате до получения однородной массы при температуре 10oC в течение 20 минут при частоте 75 об. /мин. Далее микробную массу разводят стабилизатором до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл, центрифугируют при 2000 об. /мин в течение 15 минут, разводят средой высушивания до содержания 0,5 мг БЦЖ в 1 мл, разливают по 0,2 мл в ампулы и лиофилизируют (табл. 1).

Пример N 2.Вакцинацию проводили зашифрованными парными сериями препарата. 50% родившихся детей прививают вакциной БЦЖ-М (0,025 мг), а другие 50% - вакциной БЦЖ (0,05 мг). Серии вакцин приготовляют из одной маточной взвеси культуры БЦЖ с дифференцированной дозировкой (парные серии). В сроки 1, 3, 12 месяцев и 2-4 года изучают местную прививочную реакцию и через 1-1,5 года - чувствительность к туберкулину (табл. 2, 3).Таким образом, как по результатам учета местной прививочной реакции, так и туберкулиновых проб отмечают, что уменьшенная в два раза доза препарата создает тот же уровень защиты от туберкулеза, как и полная доза, при менее выраженной реактогенности.Анализ частоты послепрививочных осложнений при вакцинации в зависимости от числа жизнеспособных особей в препарате, а следовательно в прививочной дозе, свидетельствует об уменьшении в 3,3 раза числа осложнений в виде регионарных лимфаденитов при уменьшении антигенной нагрузки препарата.Использование вакцины БЦЖ (0,025 мг) позволяет ежегодно увеличить на 7-8% охват этой прививкой новорожденных, так как с целью профилактики поствакцинальных регионарных лимфаденитов детям группы повышенного риска с отягощенным постнатальным периодом (недоношенность, перинатальная энцефалопатия, гнойно-септическая инфекция) проводят прививку вакциной БЦЖ (0,025 мг).

Таким образом, вакцина БЦЖ с уменьшенной антигенной нагрузкой создает тот же уровень защиты от туберкулеза, как и вакцина БЦЖ; использование вакцины БЦЖ (0,025 мг) позволяет ежегодно увеличивать охват этой прививкой новорожденных при сниженной в 3,3 раза частоте поствакцинальных осложнений.

ru-patent.info

способ получения вакцины бцж-м для щадящей первичной иммунизации

Классы МПК:A61K39/04 Mycobacterium, например Mycobacterium туберкулеза
Автор(ы):Нестеренко Л.А.
Патентообладатель(и):Предприятие по производству бактерийных препаратов Научно- исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН
Приоритеты:

подача заявки:2000-02-22

публикация патента:20.07.2001

Изобретение относится к медицине, касается способа получения вакцины БЦЖ-М для щадящей первичной иммунизации. Сущность изобретения: микробную массу культуры БЦЖ-1, выращенную на твердой картофельной среде, а затем на жидких синтетических средах, снимают, фильтруют, промывают средой высушивания, растирают в шуттель-аппарате до получения однородной массы, разводят стабилизатором до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл, которую центрифугируют при 2000 об/мин в течение 15 - 20 мин, после чего проводят повторно разведение надосадочной взвеси стабилизатором до конечной концентрации 0,5 мг БЦЖ в 1 мл. Вакцину разливают в ампулы и лиофилизируют. Технический результат заключается в повышении жизнеспособности вакцины в одной прививочной дозе. 3 табл. Изобретение относится к медицинской микробиологии, в частности к способам получения вакцины с уменьшенной антигенной нагрузкой, предназначенной для щадящей специфической профилактики туберкулеза. Для уменьшения поствакцинальных осложнений при применении живой вакцины следует добиваться наибольшего разрыва между показателями эффективности и реактогенности. Для вакцины БЦЖ это прежде всего уровень содержащихся в ней жизнеспособных микробных тел, гомогенность, дисперсность, которые определяют ее реактогенность и связанную с ней частоту поствакцинальных осложнений. (Л. А. Митинская, Л.И.Котова, А.В.Козлова и др. Профилактика осложнений вакцины БЦЖ у новорожденных. Проблемы туберкулеза. - М.: Медицина, 1986 г.). Известен способ получения вакцины БЦЖ, применяемой для специфической профилактики туберкулеза, заключающийся в том, что микробную пленку культуры клеток БЦЖ-1, выращенную на твердой картофельной среде, а затем на жидких синтетических средах, снимают, фильтруют, растирают в шуттель-аппарате, после чего разводят стабилизатором - 1,5% раствором глутамината натрия до содержания 1 мг вакцины БЦЖ в 1 мл. Разведенную вакцину разливают в ампулы и лиофилизируют под вакуумом. (Справочник по применению бактерийных и вирусных препаратов / Под редакцией С.Д.Дзагурова и Ф.Ф.Резепова, издательство. - М.: Медицина, 1975 г., стр. 170). Недостатком известного способа является то, что данная вакцина предназначена для специфической профилактики туберкулеза и одна ампула препарата содержит 1 мг вакцины БЦЖ в 1 мл, что составляет 20 доз, каждая по 0,05 мг препарата в 0,1 мл. Показатель жизнеспособности вакцины БЦЖ находится в пределах 10-30 млн/мг, одна прививочная доза содержит от 500000 до 1500000 жизнеспособных клеток. Это не позволяет использовать ее для щадящей первичной иммунизации детей группы повышенного риска с отягощенным постнатальным периодом (недоношенность, перинатальная энцефалопатия, гнойно-септическая инфекция). Целью изобретения является создание вакцины для щадящей первичной иммунизации с уменьшенной антигенной нагрузкой, содержащей 0,5 мг БЦЖ в 1 мл и обладающей высокой жизнеспособностью, гомогенностью, дисперсностью и растворимостью. Сущность изобретения состоит в том, что в способе получения вакцины БЦЖ для щадящей первичной иммунизации, включающем фильтрацию микробной массы культуры БЦЖ-1, промывание средой высушивания, растирание в шуттель-аппарате до получения однородной массы, разведение стабилизатором и лиофилизацию в ампулах под вакуумом, разведение микробной массы стабилизатором после растирания в шуттель-аппарате проводят до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл, которую центрифугируют при 2000 об./мин в течение 15-20 мин, после чего проводят повторное разведение надосадочной взвеси стабилизатором до конечной концентрации 0,5 мг БЦЖ в 1 мл. Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат. Вакцина, впервые полученная предлагаемым способом, предназначена для щадящей первичной иммунизации. Она содержит 0,5 мг БЦЖ в 1 мл, что составляет 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата в 0,1 мл, обладает более высокими показателями жизнеспособности, гомогенности, дисперсности и растворимости. Показатель жизнеспособности данной вакцины БЦЖ находится в пределах 20-30 млн/мг, одна прививочная доза содержит от 500000 до 750000 жизнеспособных клеток, что обеспечивает высокий уровень иммунологической активности препарата при меньшей его реактогенности и позволяет снизить частоту поствакцинальных осложнений. Технический результат достигается за счет введения центрифугирования и проведения разведения в два этапа - до и после центрифугирования. Способ осуществляется следующим образом. Вакцина БЦЖ для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) представляет собой живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Живые микробактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу. Для получения вакцины БЦЖ-М используют штамм БЦЖ-1, который должен отвечать следующим требованиям:

1. Состоять из жизнеспособных микробактерий штамма БЦЖ-1.

2. Не содержать вирулентных микробактерий. 3. Не содержать посторонней микрофлоры. 4. Обеспечивать выпуск вакцины БЦЖ-М с высокой протективной активностью. 5. Образовывать у 90-95% вакцинированных БЦЖ-М детей на месте прививки рубчик размером 2-10 мм в диаметре. 6. Вызывать длительную (3-5 лет) чувствительность к туберкулину и минимальное число неблагоприятных реакций у привитых (не более 0,06% лимфаденитов после вакцинации). Высев из ампул со штаммом БЦЖ-1, полученным из ГИСК им. Л.А. Тарасовича, осуществляют на картофельную среду Павловского. На 20-25 сутки выращивания в термостате при (38 1)oC культуру БЦЖ-1 пересевают на жидкую среду Вакенгут, Козловской и Лещинской (ВКЛ) - матриксы N 1. Выросшую на 6-10 сутки на поверхности жидкой среды культуру БЦЖ-1 переносят ракеткой на поверхность свежей питательной среды ВКЛ - матриксы N 2. Матриксы N 2 на 6-8 сутки роста используют для засева пленочным методом среды ВКЛ в производственных колбах, емкостью 0,5 л. Вакцину изготавливают из культуры БЦЖ-1 11-ти суточного возраста, отбирая культуру с сухими морщинистыми пленками, покрывающими всю поверхность среды. Сглаженные, влажные и растущие отдельными островками пленки не пригодны для изготовления вакцины. Тщательно отобранную культуру БЦЖ-1 (12-15 колб) фильтруют в один аппарат для фильтрации. Микробные тела отделяют от питательной среды, промывают средой высушивания и охлаждают в холодильнике в течение 30 минут. Во время изготовления вакцина должна быть защищена от действия света. (А.И. Тогунова. Иммунизация живой вакциной против туберкулеза. - М.: Медгиз, 1960 г.). Микробную массу растирают в бутыли с металлическими бусами в шуттель-аппарате при температуре от 10 до 18oC в течение 20 минут при частоте 75 об. /мин до получения однородной массы. Далее микробную массу разводят стабилизатором до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл. Эту взвесь асептично переносят в стеклянные флаконы объемом 250 мл и центрифугируют при 2000 об./мин в течение 15-20 минут. Надосадочную взвесь из флаконов асептично отсасывают и разводят средой высушивания (1,5% раствором глутамината натрия) до содержания 0,5 мг БЦЖ в 1 мл. Точность разведения проверяют по фотоэлектроколориметру. Вакцину разливают по 0,2 мл в ампулы и лиофилизируют. Пример N 1. Для получения концентрации 0,5 мг БЦЖ в 1 мл культуру штамма БЦЖ-1 высевают на плотную картофельную среду Павловского, выращивают в термостате 24 дня при температуре (381)oC, пересевают на жидкую среду ВКЛ - 3 матрикса N 1. Выросшую на 7 сутки на поверхности жидкой среды культуру БЦЖ-1 переносят ракеткой на поверхность свежей питательной среды ВКЛ - 6 матриксов N 2. Матриксы N 2 на 7 сутки роста используют для засева пленочным методом среды ВКЛ в 13 производственных колбах емкостью 0,5 л - таким образом производится накопление биомассы. Тщательно отобранную культуру БЦЖ-1 (12 колб) фильтруют, промывают средой высушивания и охлаждают в холодильнике в течение 30 минут. Микробную массу растирают в бутыли с металлическими бусами в шуттель-аппарате до получения однородной массы при температуре 10oC в течение 20 минут при частоте 75 об. /мин. Далее микробную массу разводят стабилизатором до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл, центрифугируют при 2000 об. /мин в течение 15 минут, разводят средой высушивания до содержания 0,5 мг БЦЖ в 1 мл, разливают по 0,2 мл в ампулы и лиофилизируют (табл. 1). Пример N 2. Вакцинацию проводили зашифрованными парными сериями препарата. 50% родившихся детей прививают вакциной БЦЖ-М (0,025 мг), а другие 50% - вакциной БЦЖ (0,05 мг). Серии вакцин приготовляют из одной маточной взвеси культуры БЦЖ с дифференцированной дозировкой (парные серии). В сроки 1, 3, 12 месяцев и 2-4 года изучают местную прививочную реакцию и через 1-1,5 года - чувствительность к туберкулину (табл. 2, 3). Таким образом, как по результатам учета местной прививочной реакции, так и туберкулиновых проб отмечают, что уменьшенная в два раза доза препарата создает тот же уровень защиты от туберкулеза, как и полная доза, при менее выраженной реактогенности. Анализ частоты послепрививочных осложнений при вакцинации в зависимости от числа жизнеспособных особей в препарате, а следовательно в прививочной дозе, свидетельствует об уменьшении в 3,3 раза числа осложнений в виде регионарных лимфаденитов при уменьшении антигенной нагрузки препарата. Использование вакцины БЦЖ (0,025 мг) позволяет ежегодно увеличить на 7-8% охват этой прививкой новорожденных, так как с целью профилактики поствакцинальных регионарных лимфаденитов детям группы повышенного риска с отягощенным постнатальным периодом (недоношенность, перинатальная энцефалопатия, гнойно-септическая инфекция) проводят прививку вакциной БЦЖ (0,025 мг). Таким образом, вакцина БЦЖ с уменьшенной антигенной нагрузкой создает тот же уровень защиты от туберкулеза, как и вакцина БЦЖ; использование вакцины БЦЖ (0,025 мг) позволяет ежегодно увеличивать охват этой прививкой новорожденных при сниженной в 3,3 раза частоте поствакцинальных осложнений.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ получения вакцины БЦЖ для щадящей первичной иммунизации, включающий фильтрацию микробной массы культуры БЦЖ-1, промывание средой высушивания, растирание в шуттель-аппарате до получения однородной массы, разведение стабилизатором и лиофилизацию в ампулах под вакуумом, отличающийся тем, что разведение микробной массы стабилизатором после растирания в шуттель-аппарате проводят до получения взвеси, содержащей 50 мг БЦЖ в 1 мл, которую центрифугируют при 2000 об/мин в течение 15 - 20 мин, после чего проводят повторное разведение надосадочной взвеси стабилизатором до конечной концентрации 0,5 мг БЦЖ в 1 мл.

www.freepatent.ru


Смотрите также