Превенар 13 прививка для детей


От чего вакцина «Превенар 13»

Регулярно люди сталкиваются с недугами, вызванными пневмококковыми возбудителями, например, пневмонией или отитом. Несмотря на широкий ассортимент лекарств, заболевание инфекционного происхождения с трудом поддается терапии. Одним из оптимальных способов защититься от пневмококка является прививка «Превенар 13».

От чего вакцина

«Превенар 13» — единственная вакцина, которая была одобрена европейскими экспертами. Это означает, что препарат является максимально очищенным, клинически протестированным и безопасным. По этой причине он может применяться у малышей с 2 месячного возраста.

Прививка защищает от инфекционных недугов, вызванных бактериями стрептококка:

  • ангины;
  • пневмококковой пневмонии;
  • отита;
  • менингита.

Чтобы человек приобрел иммунитет от этих заболеваний, ему необходимо переболеть ими или пройти вакцинацию. Последний способ считается более безопасным, ведь прививка позволяет организму получить ослабленный антиген в достаточном количестве и исключить при этом полноценное заражение.

Состав прививки

Вакцина выпускается  американской компанией PFIZER в виде суспензии дозировкой 0,5 мл. В ее состав входят:

  • очищенные полисахариды инфекционных возбудителей: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F,9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
  • белок дифтерийного носителя;
  • дополняющие компоненты: вода для уколов, хлорид натрия и фосфат алюминия.

Инструкция к препарату

Согласно инструкции, вещество должно вводиться только внутримышечно. Существует ряд особенностей при инъекциях:

  1. Детям до 2-х лет уколы выполняются в бедро, точнее в его верхнюю наружную поверхность. В случае осложнений после процедуры малышам легче накладывать жгут именно в этой области.
  2. Детям, достигшим 2-х лет и взрослым препарат вводится в дельтовидную мышцы плеча.

Независимо от возраста всем пациентам, без ограничения, вводится стандартная доза инъекции – 0,5 мл.

Производитель продукции перед ее использованием рекомендует обратить внимание на следующие характеристики:

  1. Внешний вид. Цвет препарата должен быть белым. Вещество, разведенное с водой для инъекций, имеет однородную консистенцию без инородных примесей и осадка.
  2. Условия хранения. Прививка относится к категории незамораживаемых. Вакцина считается испорченной, если она хранилась в морозильнике.

Препарат запрещается вводить внутривенно и внутримышечно в область ягодицы для предотвращения нежелательных последствий.

Противопоказания

Вакцинация запрещена в случае:

  • сильных аллергических реакций на составляющие препарата;
  • непереносимости столбнячного анатоксина;
  • хронических патологий.

В последнем случае решение о необходимости прививки или ее отмене принимается врачом. Легкие заболевания не служат основанием для отмены процедуры.

Показания

Принято считать, что «Превенар 13» является детской вакциной, но существует категория взрослых людей, кому также показана процедура:

  • люди старше 65 лет;
  • больные сахарным диабетом;
  • люди с патологиями печени, например циррозом внутреннего органа;
  • пациентам с иммунодефицитным состоянием;
  • человеку с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Введение препарата рекомендовано детям с 6 недельного возраста до 5 лет, если не имеется сопутствующих противопоказаний. О необходимости проведения процедуры рассказывает доктор Комаровский в видео:

Схема вакцинации

График процедуры зависит от возраста пациента.

  1. Малышам 2-6 месяцев вакцинацию проводят по одной из двух схем: — по индивидуальному графику – ребенку вводят 3 дозы препарата с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями; — по общепринятому графику – малышу ставят 2 укола с интервалом в 2 месяца.

    Ревакцинация происходит однократно при достижении ребенком 11-15 месяцев.

  2. Детей в 7-11 месяцев от пневмококковой инфекции прививают 2 раза с промежутком времени не менее 2 месяцев. Ревакцинацию в этом случае также проводят однократно, на втором году жизни.
  3. В 12-23 месяца ребенку предлагают пройти двукратную вакцинацию препаратом с интервалом времени – 2 месяца. Ревакцинация для таких детей не предусматривается.
  4. Детям старше 2 лет прививку от инфекционного заболевания ставят один раз без ревакцинации.

Взрослым, относящимся к категории риска, «Превенар 13» ставят однократно. Необходимость повторной процедуры не установлена.

Побочные явления

Иногда у пациентов проявляется негативная реакция на ввод вакцины:

  • отек в месте инъекции;
  • формирование шишки на месте укола и болевые ощущения в этой зоне;
  • повышение температуры свыше 38 градусов;
  • капризность ребенка и его отказ от еды.

Кроме того, имеется риск нарушения работы некоторых систем организма:

  • кровообращения;
  • нервной системы;
  • ЖКТ (тошнота и диарея);
  • кожи (аллергические высыпания, крапивница).

Аналоги и их сравнение

У «Превенар 13» имеется 2 аналога: «Превенар» и «Пневмо 23».

«Превенар»

«Превенар 13» и «Превенар» предназначены для вакцинации детей до 5 лет. После 5 лет использование прививок считается малоэффективным, поскольку к этому времени в организме ребенка создается естественный иммунитет к бактериальному возбудителю. Взрослым инъекции препаратом делают только в крайних случаях и по показаниям. «Превинар 13» защищает человека от 13 видов бактерий, а его аналог только от 7.

Врачи не могут ответить на вопрос – что лучше «Превенар 13» или «Превенар». Последний препарат защищает от меньшего количества возбудителей, но при этом побочные эффекты от его применения наблюдаются реже.

«Пневмо 23»

«Пневмо 23» имеет более широкий диапазон защиты от стрептококков по сравнению с «Превенар 13», поскольку он действует на 23 разновидности возбудителя. Ввод аналога разрешен взрослым и детям старше 2 лет. Процедура может проводиться как внутримышечно, так и подкожно. Побочные действия после прививки препаратами практически одинаковые, с небольшим различием:

  • после «Превенар 13 » наблюдались рвота, судороги и увеличение лимфатических узлов;
  • после «Пневмо 23» пациенты отмечали боль в суставах и обострение хронических заболеваний.

Прививка «Превенар 13» позволяет человеку выработать иммунитет на распространенных инфекционных возбудителей эффективнее лекарственных средств. Клинические тесты установились высокую степень безопасности препарата, поэтому его ввод разрешен даже младенцам 2 месячного возраста. Несмотря на высокое качество вакцины, нужно учитывать все противопоказания перед процедурой и установленные дозировки.

naprivivki.ru

От чего помогает прививка Превенар

Превенар прививка, от чего пользуется такой популярностью в мире? Конъюгатная вакцина Превнар (Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она лицензирована в США и более чем в 50 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. Также 7-валентная прививка используется в России. По данным производителя, она защищает от 7 штаммов пневмококка и предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Форма выпуска и состав

Выпускается прививка Превенар, от чего помогает предупредить пневмонию, в форме суспензии белого цвета, предназначенной для в/м введения, гомогенная. Возможно образование белого мутного осадка. Препарат помещён в одноразовые шприцы, по 1 или 5 штук в упаковке. В составе Превенара содержатся пневмококковые конъюгаты.

В вакцину Превенар 13 входят общие Превенаром семь серотипов, а также белок-носитель. В общем, в данный препарат входят капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком и адсорбированные на алюминии фосфате. Вспомогательные компоненты: алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации.

После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Превенар прививка: от чего помогает

Назначением средства является профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины, к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Вакцина Превенар: инструкция по применению

Вакцина предназначена строго для внутримышечного введения в переднебоковой области на поверхности бедра – малышам до 2-х лет, и в дельтовидную мышцу плеча, например, для детей от 2-х лет. Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Перед введением шприц с вакциной тщательно встряхивают, до образования гомогенной суспензии. Запрещено применение препарата с инородными частицами или с изменившимся цветом.

Как сообщает инструкция на Превенар 13 и Превенар, эти вакцины не предназначены для внутривенного введения. Для детей разного возраста от 2 месяцев до 5 лет установлены определённые схемы вакцинации Превенаром. В возрасте 2-6 месяцев проводится серия 3-кратной первичной вакцинации, с интервалами не меньше месяца. Также можно проводить 2-кратную первичную вакцинацию с интервалом от 2 месяцев. Возможно введение первой дозы в 2 месяца жизни. Ревакцинацию выполняют однократно в возрасте 11-15 месяцев. Такая схема подходит для индивидуальной иммунизации детей от пневмококковой инфекции.

Если не была проведена вакцинация до 6 месяцев жизни, то допускается применение следующих схем:

  • Возраст 7-11 месяцев – выполняют 2-кратную вакцинацию с интервалом от 1 месяца. Однократная ревакцинация на 2-м году жизни.
  • 12-23 месяцев – 2-кратная вакцинация с интервалом от 2 месяцев.
  • 2-5 лет – однократно.

Когда сначала вводится Превенар, то в дальнейшем допускается применение Превенара 13. Однако вакцинация Превенаром 13 может заканчиваться только этим препаратом. Если вынуждено был увеличен интервал между инъекциями любой вакцины, то введение дополнительных дозировок не требуется.

Побочное действие

  • Общие и местные реакции: реакция в месте введения (покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность), гипертермия от 38°С и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость, отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2,4см, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному орграничению объема движения конечности, гипертермия выше 39°С (измерение per rectum), эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница).
  • Кроветворная и лимфатическая система: регионарная лимфоаденопатия.
  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ.
  • Нервная система: судороги, в том числе фебрильные судороги.
  • Желудочно-кишечный тракт: рвота, диарея, снижение аппетита.
  • Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, полиформная эритема.

Аналоги и цена

Основными аналогами данного препарата являются: Вакцина для профилактики гепатита В и Пневмо 23. Вакцину Превенар можно купить по ценеот 2700 рублей. Цена Превенар 13 составляет 2260-2600 рублей.

Превенар 13 или Пневмо 23 — что лучше?

Многие родители изъявляют желание провакцинировать своего ребёнка от пнемококковых инфекций, но не знают какую вакцину выбрать: Превенар 13 или Пневмо 23? Специалисты рекомендуют сделать выбор в пользу Превенар 13, хотя в нём и меньшее количество серотипов, но так как этот препарат лучше формирует иммунитет, то и эффективность его выше.

Мнения пациентов

Следует отметить, что прививка Превенар, отзывы о которой встречаются в большом количестве на всевозможных форумах, вызывает немало споров и сомнений. Конечно, для многих родителей подобная профилактика кажется весьма привлекательной, но некоторые их них совершенно не уверены в её эффективности. Более того, нередко пользователи считают такие прививки причиной развития побочных эффектов и даже смертности среди малышей. Также в сети можно встретить отзывы врачей о Превенаре. Мнение специалистов об этой вакцине весьма разнохарактерно.

Если одни описывают положительные результаты вакцинации, то другие указывают на определённые факты, например, то, что в состав препарата не входят серотипы 1 и 5, которые в основном и вызывают пневмококковые инфекции. Кроме того, сообщается, что эта вакцина временно запрещена в некоторых странах, например, в Нидерландах.

Нередко пользователи рассказывают, что на проведение вакцинации их уговаривают в частных клиниках. При этом иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в виде повышения температуры тела. В основном, отзывы о Превенар 13 содержат информацию, что вакцинация проходит успешно, без развития нежелательных проявлений. Родители рассказывают, что строго придерживались всех рекомендаций врачей и всегда выдерживали установленный интервал между прививками. После этого дети меньше болеют, и они спокойно посещают детский сад и другие общедоступные места.

remedy.ucoz.ru

Превенар прививка: применение и побочные действия

Препарат Превенар 13 выпускается в виде дозированной суспензии по 0,5 миллилитра в 1 дозе. В состав вакцины входят очищенные полисахариды пневмококковой инфекции. Всего в препарате Превенар насчитывается 13 серотипов инфекции, которые были индивидуально конъюгированны с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированны на алюминия фосфате.

Как влияет на иммунитет

После прививки в организме ребенка начинают вырабатываться антитела к капсулярным полисахаридам пневмококковой инфекции следующих серотипов: 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F. Соответственно в дальнейшем организм сможет давать отпор болезням, вызываемым данными серотипами (менингит, отит, гайморит, пневмония, ангина).

Для выработки достаточного количества антител детям первого года жизни необходимо введение нескольких последовательных доз. У детей в возрасте от 2 до 5 лет положительный эффект наблюдается уже после 1 прививки. Стоит отметить, что календарь прививок Превенар 13 разрабатывается индивидуально, в зависимости от возраста проведения первой прививки.

Главное преимущество вакцины заключается в том, что она позволяет защитить самых уязвимых детей от 3 месяцев до 5 лет. Доктор Комаровский Е. О. утверждает, что Превенар 13 является достаточно эффективным и безопасным средством, но его использование у детей старше 6 лет не оправдано, поскольку у ребенка к тому времени вырабатывается собственный иммунитет против пневмококковой инфекции.

Инструкция

На территории Российской Федерации стрептококковая прививка не входит в государственный календарь обязательных иммунизаций. В США и развитых странах западной Европы – наоборот Превенар 13 рекомендуется к обязательному применению.

Как уже говорилось выше, схемы вакцинации зависят от возрастной категории ребенка. С 2 до 6 месяцев рекомендуется проведение 3 прививок с интервалом от 1 месяца. В дополнение проводится ревакцинация в возрасте 12-15 месяцев. Если прививка предусмотрена национальным календарем и планируется массовая вакцинация, то 1 дозу вводят ребенку в 2 месяца, 2 – в 4,5 месяцев, а ревакцинацию назначают на 15 месяц.

Вторая возрастная группа 7-11 месяцев предусматривает введение 2 доз Превенара 13 с интервалом 1 месяц, а 3 дозу назначают на возраст старше 15 месяцев. Детям от 1 до 2 лет нужно делать 2 прививки с промежутком в 2 месяца. Самым старшим малышам от 2 до 5 лет достаточно ввести 1 дозу вакцины.

По всем правилам прививку можно делать только после полного обследования ребенка и заключения врачей, что он полностью здоров. После процедуры важно правильно ухаживать за местом укола, хотя никаких особых мер нет. Прививку нельзя мазать никакими антисептическими и заживляющими средствами (зеленкой, йодом), заклеивать пластырем и делать компрессы. Разрешается обмывать место укола теплой кипяченой водой, протирать влажными салфетками и оставлять без покрытия на открытом воздухе.

Доктор Комаровский Е. О. рекомендует больше гулять с вакцинированным ребенком на улице, при этом контакты с другими детьми и взрослыми на несколько дней следует ограничить. На вопрос, когда можно посещать детский сад после прививки, сможет дать ответ ваш лечащий педиатр, исходя из объективного состояния малыша и существующих норм.

Также полезно будет давать малышу больше жидкости и не перекармливать его. Что касается совместимости Превенара 13 с другими прививками, то доктор Комаровский Е. О. отмечает, что препарат безопасно вводить с другими вакцинами (кроме БЦЖ). Зачастую 1 дозу прививки от пневмококковой инфекции назначают вместе с АКДС. В любом случае перед вакцинацией вы должны предоставить врачам достоверную информацию обо всех предыдущих прививках.

Видео «Вакцинация от пневмококка»

Противопоказания

Иммунизацию от пневмококковой инфекции нельзя делать детям с врожденными инфекционными заболеваниями, в том числе ВИЧ. Также отказаться от вакцины необходимо при отрицательной реакции организма на предыдущую дозу Превенара и чувствительности к дифтерийному анатоксину. Отложить вакцинацию придется, если у вашего ребенка наблюдается обострение хронических заболеваний, повышение температуры, дисбактериоз, стрессовые состояния и любые другие проявления ослабленного иммунитета.

Чего стоит опасаться и через сколько времени можно делать процедуру должен сказать вам ваш лечащий врач. Большинство докторов, в том числе и Комаровский Е. О., утверждает, что после незначительных вирусных инфекций необходимо подождать не менее полутора месяцев, восстановительный период после серьезных инфекционных заболеваний (пневмоний, гепатитов) составляет около полугода.

Побочные эффекты

В целом Превенар 13 переносится детьми хорошо и никаких побочных реакций нет. Об этом свидетельствует статистика и говорят сами врачи. Например, доктор Комаровский Е. О. считает Превенар настолько безопасным, насколько безопасными могут быть вакцины в целом. Серьезных предпосылок к тому, чтобы не доверять данному препарату нет. Конечно, это при условии, что вакцина была правильно транспортирована, ее хранили при допустимых показателях влажности и температуры, а также применяли с учетом всех требований.

Все побочные действия можно разделить на 2 группы: допустимые и патологические. К допустимым реакциям относят повышение температуры до 38°С, незначительное покраснение места укола, беспокойство, временное отсутствие аппетита, озноб на фоне температуры. Ничего страшного в таких последствиях нет. Главное обеспечить малышу покой, не нервировать его и ограничить контакты со сверстниками. Для контроля состояния ребенка его нужно показывать врачу каждые 3 дня.

Если же температура поднялась выше 38°С и держится больше суток, место укола сильно воспалилось и болит, у ребенка наблюдается нарастающая реакция с сильным ознобом, обморочными состояниями, спутанным сознанием, его немедленно нужно везти в больницу. Такие серьезные последствия фиксируются довольно редко. При этом важно вспомнить случай, когда после вакцинации в Нидерландах было зафиксировано несколько летальных исходов, но точной причины смертей установить не удалось.

Делать прививку от пневмококка или нет – дело каждого родителя. Главное подходить к этому событию со всей ответственностью и сопоставить все риски от заражения инфекцией и введения вакцины.

Видео «Пневмококковая инфекция и вакцинация против нее»

В видео вы узнаете мнение хорошего врача касательно пневмококковой инфекции и мер ее пресечения. 

lechimdetok.ru

Превенар 13 схема вакцинации. Вакцинация. kakieprivivki.ru

Вакцина 13-валентная пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae

Производитель: Пфайзер ,

Состав: каждая доза вакцины Превенар содержит очищенные полисахариды пневмококков 13 серотипов, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

Форма выпуска: По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

Показана к применению: для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19A, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

  • детям в возрасте от 2 до 6 мес. для индивидуальной вакцинации по схеме 3 + 1 ревакцинация: 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес. 4-ю дозу (ревакцинацию ) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес; для массовой вакцинации согласно национальному календарю прививок по схеме 2+1: 1-я доза в 2 месяца, 2-я в 4,5 месяца, ревакцинация в 15 месяцев жизни
  • детям в возрасте от 7 до 11 мес. по схеме 2 + 1 ревакцинация: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни;
  • детям в возрасте от 12 до 23 мес. двукратно: 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.;
  • детям в возрасте от 2 до 5 лет однократно: 1 доза.
  • повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
  • пневмококковая вакцина для новорожденных — помогает защитить самую уязвимую возрастную категорию от наиболее распространенных серотипов пневмококка, вызывающих до 80% инвазивных пневмококковых инфекций;
  • доказано наличие популяционного эффекта — снижение заболеваемости среди невакцинированных детей и взрослых за счет формирования стойкого коллективного иммунитета;
  • одно из преимуществ препарата заключается в связывании полисахаридов из наружного слоя бактерии-возбудителя с носителем белка, что сообщает вакцине свойства постоянной памяти против множества различных типов пневмококков, включая и тех, которые вызывают менингит и воспаление легких.
  • Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб ), согласно предписанной схеме иммунизации.

Опыт применения . с 2000 г. зарегистрирована и используется в 90 странах мира, 38 стран включили Превенар в Национальные календари вакцинации детей, в мире введено уже более 260 млн. доз вакцины. Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции. Эффективность новой прививки особенно высока при профилактике заражения в семье воспалительными заболеваниями глотки и ушей. Прививка защищает от 40% всех известных видов пневмококков. Безопасность прививки высока и побочные явления носят единичный характер. Они встречаются общие — это температура, и местные — это отек, температура и боль в месте укола.

Зарегистрирована в России с 2011 года.

Превенар 13

- Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенара 13 или Превенара (в том числе анафилактический шок. тяжелые генерализованные аллергические реакции);

- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Безопасность применения вакцины во время беременности и лактации не установлена.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет - в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе Описание настоящей инструкции.

Вакцину нельзя вводить внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация Превенаром 13, рекомендуется завершить ее этой же вакциной. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины не требуется.

Дети в возрасте 2-6 месяцев: применяется схема 3+1 или 2+1.

Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.

Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.

Дети в возрасте 7-11 месяцев: схема 2+1: 2 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни.

Дети в возрасте 12-23 месяцев: схема 1+1 - 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями.

2 года и старше - вакцина вводится однократно.

Дети, ранее вакцинированные Превенаром. вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар. может быть продолжена Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше: Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз Превенара 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Пожилые пациенты: иммуногенность и безопасность вакцины подтверждены для пожилых пациентов.

Вакцина представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком СRМ197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенара 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз вакцины при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 месяцев отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенаром 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Превенар 13

ПРЕВЕНАР® 13 вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная (одна доза (0,5 мл) содержит: пневмококковый полисахарид серотипов 1*, 3*, 4*,5*, 6А\ 6В*, 7F*, 9V*, 14*, 18С*,19А*, 19F*, 23F*, CRM 197 белок-носитель, ‘Конъюгированный с белком-носителем CRM197 и адсорбированный на алюминия фосфате); суспензия для инъекций. Короткая инструкция для медицинского применения препарата.

Показания к применению. Активная иммунизация против инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Способ применения и дозы: Вакцину следует вводить внутримышечно. Схема иммунизации Превенар® 13 должна базироваться на официальных рекомендациях. Детальная схема вакцинации согласно возрастных норм - см. инструкцию к применению.

Противопоказания превенара 13. Повышенная чувствительность к действующим веществам, вспомогательным веществам или к дифтерийному анатоксину.

Побочное действие превенара 13. Чаще всего наблюдаются реакции в месте введения; лихорадка, раздражительность, снижение аппетита и повышенная сонливость и/или нарушение сна. Особенности применения: Превенар® 13 не следует вводить внутрисосудисто. Применение Превенара® 13 необходимо отложить у детей с острыми, тяжелыми фебрильными заболеваниями. Наличие легкой инфекции, такой как простуда, не требует откладывания срока вакцинации. Превенар® 13 защищает только от серотипов Streptococcus pneumonia, которые содержатся в вакцине. При первичной иммунизации глубоко недоношенных младенцев ( 28 недель) необходимо учитывать потенциальный риск апное и необходимость в мониторинге дыхания в течение 48-72 часов. Вакцину не следует вводить детям с тромбоцитопенией или любым нарушением коагуляции. У детей с нарушенной иммунологической реактивностью образование антител в ответ на активную иммунизацию может быть снижено. Информация о безопасности вакцины при ее применении во время беременности и кормлении грудью отсутствует.

Взаимодействие превенара 13 с другими лекарственными средствами: Превенар® 13 не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Превенар® 13 можно применять одновременно с любым из следующих антигенов, которые применяются как в моно- так и комбинированных вакцинах: дифтерии, столбняка, коклюшного компонента, Haemophil. infl. типа В, инактивированного полиомиелита, гепатита В, менингококковой серогруппы С, кори, эпидпаротита, краснухи и ветряной оспы. Разные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела. Условия хранения: в холодильнике при t от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности 3 года. Перед использованием препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией по применению.

Информация для врачей и фармацевтов. Предназначена для распространения на семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике.

Источники: http://privivka.spb.ru/vaccination/89/, http://www.webapteka.ru/drugbase/name51892.html, http://medpuls.net/drugs/prevenar-13

Комментариев пока нет!

kakieprivivki.ru


Смотрите также